Przeskocz do treści

Lek na bazie CBD przedstawiony do zatwierdzenia

Lek na bazie CBD – Epidiolex – został przedstawiony do zatwierdzenia przez FDA.

Analitycy oszacowali, że Epidiolex może być lekiem wartym miliard dolarów. Opracowany na bazie CBD lek farmaceutyczny jest o krok bliżej potencjalnej aprobaty FDA.

Na początku tygodnia londyńska firma GW Pharmaceuticals, która działa w Stanach Zjednoczonych jako Greenwich Biosciences złożyła NDA dla Epidiolex, preparatu opartego na substancji chemicznej znajdującej się w cannabis – kannabidiolu (CBD). Preparat głównie skierowany jest do leczenia napadów związanych z dwoma określonymi typami padaczki: zespół Lennoxa – Gastauta i zespół Dravet.

„Ta aplikacja jest znaczącym wydarzeniem”, powiedział Steve Schultz, rzecznik GW.

Plik do przedłożenia leku był naprawdę gruby... posiadał tysiące dokumentów, obejmując dane i szczegółowe opisy dotyczące badań przedklinicznych, klinicznych, dane produkcyjne i dystrybucyjne. Zgłoszenie posiadało dane kliniczne dotyczące 1500 pacjentów, z których 400 poddanych było ponad rocznej ekspozycji na lek.

„Dla każdej firmy tego rodzaju sprawa to znaczące osiągnięcie.”

Obecnie los leku leży w gestii amerykańskiego FDA, które powinno odpowiedzieć na zgłoszenie w ciągu 60 dni od złożenia aplikacji.

Jeśli FDA zatwierdzi projekt, w kolejnych miesiącach nastąpią inspekcje obiektów, dodatkowe przeglądy i potencjalna zmiana harmonogramów. Jeśli wszystko pójdzie gładko, Epidiolex powinien pojawić się na rynku już w przyszłym roku.

nasiona marihuany, nasiona konopi

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

cbd, olej cbd, olej z konopi

nasiona marihuany, nasiona konopi, thc-thc


Ta witryna thc-thc.info wykorzystuje pliki cookies.